氰美马嗪
针对精神分裂症阳性症状伴随的焦虑、激越等临床难题,兼具抗精神病与镇静作用的吩噻嗪类衍生物逐渐成为细分领域的重点关注对象。氰美马嗪作为典型的硫代吩噻嗪类抗精神病药,可通过阻断中枢多巴胺D2受体、5-羟色胺受体及α肾上腺素能受体发挥多重药理作用,不仅适用于精神分裂症的急性激越状态控制,也可用于缓解器质性精神障碍、躁狂发作伴随的焦虑不安,部分国家还将其纳入重度难治性瘙痒的辅助治疗方案,覆盖成人精神科、皮肤科等多科室用药需求。
全球精神障碍患病率的持续攀升带动了细分抗精神病用药市场的扩容,当前含氰美马嗪在内的第二代低镇静副作用吩噻嗪类药物全球市场规模约1.2亿美元,年复合增长率保持在3.7%左右。由于该药物上市时间较早,欧洲市场以原研及本土仿制企业共同供应为主,国内尚未有大规模仿制布局,市场处于待开发状态。公开可核实的国内流行病学及用药数据暂缺。
氰美马嗪原研企业为赛诺菲,原研商品名为Lergetm,其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂与注射剂,片剂规格包含25mg、50mg,注射剂规格为50mg/2ml,目前已被列入法国、德国等欧盟国家的参比制剂目录,暂未被纳入中国《化学药品目录集》。国内暂无已获批上市的氰美马嗪制剂品种,CDE原料药登记平台也暂未查询到有效A状态的原料药登记号。(数据截至2024年8月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供氰美马嗪API全套杂质标准品,充分覆盖工艺杂质与降解杂质研究需求,大部分产品可实现现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为药物研发、质量研究及生产环节的杂质控制提供稳定可靠的支撑。




