收藏 (0)皮质甾酮
肾上腺皮质功能减退症的临床治疗中，生理性糖皮质激素补充是核心方案，皮质甾酮作为内源性肾上腺皮质激素的典型代表，在其中发挥着不可替代的作用。它属于天然糖皮质激素类药物，可通过结合糖皮质激素受体，调节糖、蛋白质及脂肪代谢，同时发挥抗炎、免疫抑制、抗应激等多重药理效应，临床主要用于原发性/继发性肾上腺皮质功能减退症的替代治疗，也可部分用于类风湿关节炎、支气管哮喘等自身免疫性疾病及过敏性疾病的短期对症干预，适用人群覆盖从儿童到老年的全年龄段相关疾病患者，是内分泌及免疫领域的基础临床用药。
全球皮质甾酮制剂市场规模近年来保持稳定增长，2023年市场规模约为3.2亿美元，年复合增长率维持在4.1%左右，增长动力主要来自于慢性肾上腺疾病诊出率提升、自身免疫性疾病患者群体扩大。当前市场格局呈现“原研主导、仿制药补充”的特征，欧美企业占据超过65%的市场份额，国内仿制药企业多以原料药供应为主，制剂端仍处于逐步进口替代的阶段；国内市场方面，随着带量采购覆盖范围向罕见病相关用药延伸，皮质甾酮相关制剂的采购价格较此前下降约42%，患者可及性显著提升。
皮质甾酮的原研企业为辉瑞公司，原研商品名为Cortone，其美国化合物专利于2005年到期，中国境内核心制剂专利于2008年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg、20mg三种，已被列入FDA橙皮书参比制剂目录，目前暂未纳入中国上市药品目录集。截至2024年10月，中国药品审评中心（CDE）登记平台共收录3条皮质甾酮原料药有效登记号，其中1条已通过与制剂共同审评审批获得A状态，国内已有2家企业的皮质甾酮片剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供皮质甾酮API全套杂质标准品，产品全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，能够充分满足药企研发、质量控制等全流程的标准品供应需求，助力企业加速相关产品的注册申报与生产落地。
添加收藏
