收藏 (0)秋水仙素
痛风作为常见的炎症性关节病，急性发作期剧烈疼痛严重影响患者生活质量，秋水仙素是为数不多针对痛风急性发作特异性起效的生物碱类药物。其通过结合微管蛋白抑制微管聚合，阻断中性粒细胞的趋化、黏附和吞噬作用，减少炎症介质释放，快速缓解关节红肿热痛症状，临床除用于痛风急性发作的一线治疗外，还可用于家族性地中海热、白塞病等自身炎症性疾病的症状控制，是风湿免疫领域临床用药体系中不可或缺的基础品种。
目前全球秋水仙素市场规模稳定在2亿美元左右，受痛风患病率上升驱动，近五年复合增长率保持在4.2%。国内市场方面，公立医疗机构终端年销售额突破3亿元，仿制药占据90%以上市场份额，现阶段通过一致性评价的口服制剂企业已达12家，2022年地方集采中该品种平均降价超60%，原料药供应的稳定性直接影响下游制剂企业的成本控制能力。
秋水仙素原研企业为日本武田药品工业株式会社，原研商品名为Colcrys，美国市场化合物专利已于2015年到期，国内核心制备专利到期时间为2027年。原研主要剂型为口服片剂，规格为0.6mg/片，已列入FDA参比制剂目录，国内暂未将其列入参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前CDE平台共公示10条秋水仙素原料药登记号，其中8条状态为A，可供应关联审评；国内已有17家企业的秋水仙碱片获得批准上市，覆盖0.5mg、1mg两种规格。（数据截至2025年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供秋水仙素全套杂质标准品，支持国内外多法规体系下的原料药质量研究需求，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有标准品均符合中国药典、FDA相关合规要求，可协助药企高效完成质量研究及注册申报工作。
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