可待因

中枢性镇咳、镇痛领域,可待因是经典的阿片类受体激动剂,通过直接抑制延髓咳嗽中枢产生强效镇咳作用,同时可作用于中枢神经系统阿片受体,发挥中等强度镇痛效果,镇痛效力约为吗啡的1/12,成瘾性弱于吗啡。临床主要用于各种原因引起的剧烈干咳、刺激性咳嗽,尤其适用于伴有胸痛的干咳患者,也可用于中度疼痛的短期缓解,是临床对症治疗呼吸道疾病与疼痛的常用药物之一。

全球可待因原料药市场规模约2.3亿美元,年复合增长率保持在2.1%左右,需求核心驱动力来自慢性呼吸道疾病患病率上升与术后镇痛需求稳定增长。作为管制类麻醉药品,其市场竞争格局高度集中,全球范围内仅少数具备麻醉药品生产资质的企业具备供应能力,国内市场严格实行定点生产制度,合规产能供给有限,供需长期处于紧平衡状态。

可待因原研企业为Mallinckrodt Pharmaceuticals,原研商品名为Codeine Sulfate,核心化合物专利已在1950年代全面到期。目前市面主流剂型包括片剂、注射剂与口服溶液剂,常用规格有15mg、30mg片剂,15mg/1mL注射剂等,多个原研剂型已被列入FDA参比制剂目录。国内方面,已有多家企业的可待因原料药通过CDE登记获得A状态,对应制剂如磷酸可待因片、磷酸可待因口服溶液均已在国内获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供可待因API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,16:00前下单当天即可发出,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药物研发、质量研究、注册申报等不同场景的使用需求。

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