收藏 (0)氯吡格雷
心脑血管疾病已成为全球范围内导致死亡的首要病因，抗血小板治疗是这类疾病防治的核心方案，氯吡格雷正是其中应用最广泛的噻吩并吡啶类P2Y12受体拮抗剂。它通过不可逆地抑制血小板膜上的ADP受体，阻断血小板聚集的关键通路，降低血栓形成风险，临床主要用于急性冠脉综合征、缺血性脑卒中、外周动脉疾病患者的二级预防，也可用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者，减少支架内血栓及心血管不良事件的发生，适用人群覆盖中年到老年的各类动脉粥样硬化性疾病患者。
目前氯吡格雷全球年市场规模约90亿美元，中国市场年销售额超过120亿元人民币，是抗血小板领域的核心用药。随着全球心脑血管疾病患病率持续上升，以及基层诊疗的普及，市场保持3%左右的年复合增长率。竞争格局方面，原研产品占据约30%的中国市场份额，国内仿制药企业已超过20家，其中多家企业的制剂通过一致性评价，集采后药品价格下降超过80%，患者可及性大幅提升，上游原料药产能主要集中在中国、印度两地，国内原料药生产企业已超过15家，供应稳定。
氯吡格雷原研企业为赛诺菲，原研商品名为波立维。其核心化合物专利在主要市场已于2012年到期，中国晶型专利也于2019年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括75mg和300mg两种，原研产品已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收录的参比制剂。目前国内已有超过50条氯吡格雷原料药登记号，其中多数为A状态，可关联制剂申报使用，国内批准上市的氯吡格雷制剂包括片剂、胶囊剂等，已有多个品牌实现商业化供应。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氯吡格雷全套杂质标准品，覆盖合成过程中的起始物料杂质、中间体杂质、降解杂质等全谱系产品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分满足原料药企业的质量研究、杂质标定及注册申报需求。
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