收藏 (0)可乐定
在中枢性降压药物的临床应用谱系中，可乐定属于α肾上腺素受体激动剂类经典药物，可通过激动延髓突触后膜α₂受体，减少交感神经冲动传出，降低外周血管阻力与心率，从而实现平稳降压效果。临床除用于高血压的长期控制外，还可用于偏头痛、更年期潮热、阿片类戒断综合征的对症治疗，适用人群涵盖原发性高血压患者、特定疼痛管理人群及成瘾干预治疗对象，是基层临床用药体系中不可或缺的多适应症品种。
目前全球可乐定制剂市场规模约4.2亿美元，近年来受高血压患病率上升、超适应症临床应用拓展等因素驱动，年复合增长率保持在3.8%左右。国内市场方面，可乐定普通片剂已纳入国家集采目录，中标价格较集采前下降约76%，整体市场供给以仿制药为主，原料药需求稳定，年消耗量超过20吨，现有获批原料药企业不足10家，市场竞争格局相对集中。
可乐定原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为Catapres®，核心化合物专利已于1980年全球范围到期。目前主流上市剂型包括口服片剂（0.1mg、0.2mg、0.3mg）、透皮贴剂（每周1贴，规格含0.1mg/24h、0.2mg/24h、0.3mg/24h释放量），原研普通片剂已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，已有6家企业的可乐定原料药通过CDE登记状态为A，同时国内已获批的可乐定制剂涵盖普通片、缓释片、透皮贴剂等多个剂型，可充分满足临床用药需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供可乐定原料药全套杂质标准品，相关产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，多数杂质现货储备充足，16:00前提交的现货订单可实现当日发货，能够为仿制药一致性评价、质量研究及生产环节的杂质控制提供稳定可靠的对照品支持。
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