收藏 (0)氯硝西泮
作为苯二氮䓬类中枢神经系统抑制剂，氯硝西泮通过增强γ-氨基丁酸A受体的抑制性神经传导作用，降低神经元兴奋性，是临床控制癫痫发作的核心用药之一。除用于各型癫痫失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性发作的治疗外，还可用于惊恐障碍、社交焦虑障碍等精神类疾病的干预，适用人群覆盖儿童至成人癫痫患者，以及经临床评估需要的焦虑障碍患者，是神经精神领域的基础常用药物。
全球氯硝西泮市场规模目前约为3.2亿美元，受癫痫患病率上升及焦虑类疾病就诊率提升驱动，年复合增长率保持在2.8%左右。由于核心专利早已到期，全球市场以仿制药供应为主，中国、印度是主要的原料药生产出口国，国内市场受精神类药品管控政策影响，供应集中度较高，公立医疗机构端采购价格较为稳定。
氯硝西泮的原研企业为罗氏，原研商品名为“Rivotril/氯硝安定”，其核心化合物专利已于1979年全球范围到期。原研获批的主要剂型包括片剂（0.5mg、1mg、2mg）与注射剂（1mg/1ml），原研片剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有超过10家企业的氯硝西泮原料药获得A状态登记号，境内获批上市的氯硝西泮制剂包括片剂与注射剂两个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氯硝西泮全套杂质标准品，依托多法规合规性研发体系，所有杂质均符合中国药典、FDA相关质量要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前提交即可当日发出，可充分满足原料药研发、质量研究及制剂一致性评价等全流程的对照品使用需求。
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