收藏 (0)氯法齐明
耐药性麻风病的临床治疗长期面临可选药物有限的困境，氯法齐明作为抗分枝杆菌类药物的核心品种，通过干扰麻风杆菌的核酸代谢、抑制其蛋白合成发挥杀菌作用，不仅是联合化疗治疗瘤型麻风的关键组分，也被WHO推荐用于耐多药结核病的联合治疗方案，同时对部分非结核分枝杆菌感染、脓疱型银屑病等免疫相关疾病也有临床应用价值，覆盖麻风病患者、耐药结核患者及特定感染人群。
全球抗麻风病药物市场规模稳定在2.8亿美元左右，其中氯法齐明因临床定位明确、供应集中度高，年需求量保持3%~5%的平稳增长。当前全球市场以仿制药供应为主，原研产品仅在少数欧美国家流通，印度、中国是全球最主要的氯法齐明原料药生产地，合计占全球供应量的85%以上。国内市场方面，该品种已被纳入国家基本药物目录，价格体系稳定，临床供应以国产仿制药为主，暂无集采记录。
氯法齐明的原研企业为诺华制药，原研商品名为Lamprene，其核心化合物专利已于上世纪70年代全球范围内到期。原研获批的主要剂型为软胶囊，规格为50mg/粒，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。截至检索时间，国内已有超过10家企业的氯法齐明原料药获得CDE登记号（A状态），同时有3家企业的氯法齐明软胶囊获批上市，可充分满足国内临床及仿制药研发需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氯法齐明全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品常备现货，现货订单16:00前下单即可当天发货，可高效支持原料药生产企业的质量研究、仿制药一致性评价及合规申报等各类场景需求。
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