收藏 (0)氯法拉滨
针对儿童复发难治性急性淋巴细胞白血病这类临床治疗选择极为有限的血液肿瘤，核苷酸类似物类药物的出现填补了重要的治疗空白。作为第二代嘌呤核苷类似物，氯法拉滨通过抑制DNA聚合酶和核糖核苷酸还原酶，阻断DNA合成与修复，最终诱导肿瘤细胞凋亡，是目前少数获批专门用于儿童难治性急性淋巴细胞白血病的治疗药物，同时也可用于成人急性髓系白血病的二线治疗，为既往接受过至少两种方案治疗仍进展的患者提供了新的生存获益可能。
全球氯法拉滨市场规模目前处于细分赛道稳定增长阶段，受儿童血液肿瘤诊断率提升以及罕见病用药保障政策推动，近五年年复合增长率保持在4.2%左右。由于该药物临床适用人群较窄，且合成工艺难度较高，当前全球范围内生产企业数量较少，原研产品仍占据主要市场份额，国内仅少数企业布局该品种的仿制药研发，市场竞争相对缓和，暂无公开可核实的细分市场规模具体数值。
氯法拉滨原研企业为Bioenvision公司，后被Genzyme收购，原研商品名为Clolar，美国核心化合物专利已于2009年到期，中国化合物专利到期时间为2010年。原研获批剂型为注射剂，规格为20mg/20ml（1mg/ml），已被列入FDA参比制剂目录，目前未被纳入中国化学药品参比制剂目录。截至当前，中国暂无已获批上市的氯法拉滨制剂品种，CDE原料药登记平台暂无可公示的有效A状态或I状态氯法拉滨登记号。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氯法拉滨全套杂质标准品，覆盖合成过程中可能产生的各类中间体、副产物及降解杂质，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药企研发、质量研究及注册申报全流程的使用需求。
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