丙酸氯倍他索

慢性炎症性皮肤病如银屑病、特应性皮炎的临床治疗中,强效糖皮质激素是快速控制症状的核心用药。丙酸氯倍他索属于超强效外用糖皮质激素,通过与细胞内糖皮质激素受体结合,抑制炎症因子释放、减少炎症细胞浸润,同时收缩局部血管、降低毛细血管通透性,兼具抗炎、抗过敏、止痒及抗增生多重作用。临床主要用于治疗对糖皮质激素敏感的慢性肥厚性皮肤病,包括斑块状银屑病、慢性湿疹、神经性皮炎、扁平苔藓等,适用于成人及12岁以上青少年患者,因效价较高,通常不建议长期大面积使用。

2023年国内外用糖皮质激素制剂市场规模接近40亿元,其中超强效激素品类年复合增长率达7.2%,增速显著高于中低效激素品类。竞争格局方面,目前国内丙酸氯倍他索制剂市场以仿制药为主,本土企业占据超过85%的市场份额,仅乳膏剂就有近70个获批文号,而原料药端国内生产企业仅10余家,头部企业产能集中,随着近年基层皮肤科用药需求持续释放,原料药市场供需关系保持紧平衡状态。

丙酸氯倍他索原研企业为葛兰素史克,原研商品名为Dermovate,其核心化合物专利已于1997年全球到期。目前原研获批的主要剂型包括乳膏剂、软膏剂,常规规格为0.05%,原研制剂已列入FDA参比制剂目录,国内尚未进口原研制剂。国内原料药登记方面,当前CDE平台共公示8条丙酸氯倍他索原料药A状态登记号,均为本土企业生产,对应获批制剂涵盖乳膏、软膏、搽剂等多个剂型。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供丙酸氯倍他索全套杂质标准品,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品备有充足现货,现货订单16:00前下单即可当日发出,能够充分满足药企杂质研究、质量标准建立及稳定性考察等各环节的研发与生产需求。

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