氯巴占

耐药性癫痫的临床治疗长期存在未被满足的需求，约30%的患者对常规抗癫痫药物应答不佳， Lennox-Gastaut综合征（LGS）等儿童难治性癫痫更是因发作类型复杂、控制难度高，严重影响患儿生长发育。氯巴占属于苯二氮䓬类新型抗癫痫药物，通过与γ-氨基丁酸A型受体结合，增强抑制性神经递质的传导作用，降低神经元兴奋性，是目前LGS相关跌倒发作的一线治疗药物，也可用于其他难治性癫痫的辅助治疗，在儿童患者中具备较高的安全性与耐受性。

全球氯巴占市场规模2023年约为4.8亿美元，预计2024-2030年复合增长率保持在5.2%左右，增长驱动力主要来自全球难治性癫痫诊断率的提升以及儿童适应症的进一步拓展。国内市场方面，2022年氯巴占被纳入临时进口政策清单后临床可及性快速提升，2023年国内样本医院销售额突破1.2亿元，当前国产化进程加速，已有3家国内企业获批仿制药制剂，原研市场份额正逐步被国产产品替代。

氯巴占原研企业为赛诺菲，原研商品名为Frisium®，其核心化合物专利在全球主要市场已全部到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括10mg、20mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于中国《化学药品目录集》。国内原料药登记方面，截至目前已有7家企业的氯巴占原料药获得CDE登记号，其中4家为A状态，可直接关联制剂申报使用；国内已有原研及3家国产仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

针对氯巴占的仿制药一致性评价及质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖合成工艺杂质、降解杂质等全类别，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的质量要求，可直接用于杂质定性、定量研究及稳定性考察，助力企业高效完成研发与申报工作。