柯拉特龙

慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为高发病率的慢性呼吸系统疾病，临床长期存在支气管扩张效果不足、不良反应限制用药的痛点。柯拉特龙属于长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）类原料药，通过竞争性阻断气道平滑肌上的M3受体，持续松弛支气管平滑肌，实现24小时长效扩张气道的作用，主要用于成人COPD的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿患者的症状缓解，可显著降低急性加重风险，提升患者运动耐量与生活质量。

当前全球COPD治疗市场中长效支气管扩张剂占比超60%，柯拉特龙作为新一代LAMA类药物，2023年全球制剂市场规模约12.8亿美元，近三年复合增长率达8.2%，高于同类传统品种平均增速。国内市场目前仍以原研产品为主，仿制药布局企业较少，随着国产仿制药研发进度加快，未来3-5年市场渗透率有望从当前的3.7%提升至10%以上。

柯拉特龙原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为思力华能倍乐，其中国化合物专利到期时间为2026年。原研获批的主要剂型为吸入喷雾剂，规格为每揿含柯拉特龙2.5μg。该产品已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内目前尚无已获批上市的国产柯拉特龙制剂，CDE原料药登记平台暂未有企业提交柯拉特龙的A状态登记号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供柯拉特龙全套杂质标准品，可精准匹配不同研发阶段的杂质定性、定量研究需求，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，助力企业加快研发与注册进程。