西沙必利

胃肠动力障碍是消化系统常见的临床问题，传统促动力药常存在作用靶点单一、不良反应多等局限。西沙必利属于苯甲酰胺类第三代促胃肠动力药，通过选择性激动肠肌间神经丛的5-HT₄受体，促进乙酰胆碱释放，协调食管至近端结肠的全胃肠道运动，且无多巴胺受体拮抗作用，不会产生中枢及锥体外系不良反应。临床主要用于功能性消化不良、胃食管反流病、慢性特发性便秘及胃轻瘫等疾病的治疗，适用于因胃肠动力不足导致腹胀、腹痛、反酸、便秘等症状的成人患者。

全球西沙必利市场规模约为3.2亿美元，近年来受慢性消化系统疾病患病率上升的推动，年复合增长率保持在4.1%。国内市场方面，随着分级诊疗落地和基层消化道疾病诊疗能力提升，2023年国内西沙必利制剂销售额突破7.8亿元人民币，仿制药占据近92%的市场份额，原料药供应以本土企业为主，目前已纳入多省份省级集采目录，中标价格较最高挂网价平均下降47%，进一步扩大了临床可及性。

西沙必利原研企业为美国杨森制药，原研商品名为“普瑞博思”，核心化合物专利于1999年到期。原研上市的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg两种，已列入FDA参比制剂目录及我国《化学药品参比制剂目录（第二十九批）》。国内目前已有12家企业的西沙必利原料药通过CDE登记获得A状态，另有17家企业的西沙必利片剂、胶囊剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

针对该品种的质量研究需求，CATO/佳途科技可提供西沙必利全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可充分满足杂质定性定量研究、仿制药一致性评价等不同场景的研发需求。