环丙贝特

血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的核心危险因素，临床调脂治疗中，贝特类药物是高甘油三酯血症及混合型血脂异常患者的优先选择之一。环丙贝特属于苯氧芳酸类调血脂药，通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα），增强脂蛋白脂酶活性，加速极低密度脂蛋白（VLDL）和甘油三酯的分解代谢，同时可轻度升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，临床主要用于经饮食控制无效的Ⅱa型、Ⅱb型及Ⅳ型高脂蛋白血症，尤其适用于合并糖尿病的血脂异常患者。

全球调脂药物市场中，贝特类药物作为他汀类的重要补充，在高甘油三酯血症细分领域保持稳定需求。2023年国内贝特类原料药市场规模约4.2亿元，年复合增长率维持在6%左右，环丙贝特作为第三代贝特类产品，因耐受性优于非诺贝特等初代产品，市场占比逐年提升，目前国内仿制申报企业尚不足5家，竞争格局相对宽松。

环丙贝特原研企业为法国赛诺菲，原研商品名为“Lipanor”，其欧洲核心化合物专利已于2002年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为100mg/片，已被列入欧盟EMA参比制剂目录。截至当前，中国暂无已获批上市的环丙贝特制剂品种，CDE原料药登记平台也暂未有企业提交环丙贝特的A状态登记号，国内相关制剂的仿制药开发尚处于早期阶段。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供环丙贝特API全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的质量要求，大部分杂质常备现货，16:00前下单即可当日发出，能够充分满足仿制药开发过程中的质量研究、稳定性考察等全流程需求，助力研发企业加快项目申报进度。