收藏 (0)西尼必利
针对功能性消化不良患者反复出现的早饱、腹胀、恶心等消化道症状，高选择性5-HT4受体激动剂的临床应用为消化道动力障碍类疾病提供了更安全的干预路径。西尼必利作为第三代促胃肠动力药物，通过激动胃肠道5-HT4受体促进乙酰胆碱释放，同时兼具轻度多巴胺D2受体拮抗作用，可同时改善胃排空与小肠传输功能，临床主要用于轻中度功能性消化不良、胃食管反流病的对症治疗，对老年患者及合并糖尿病胃轻瘫的人群同样适用，且心脏不良反应风险显著低于前代同类药物。
全球功能性消化不良患病率超20%，我国就诊患者中促动力药处方占比达46%，西尼必利作为临床指南推荐的一线用药，2023年国内公立医疗机构终端销售额突破8.7亿元，近三年复合增长率维持在18%以上。目前国内市场以仿制药供应为主，已有超过12家企业提交原料药及制剂注册申请，集采落地后产品终端价格降幅超过60%，上游原料药供应需求持续扩张。
西尼必利原研企业为西班牙Faes Farma，原研商品名为Cinitaprida，其欧洲核心化合物专利已于2021年到期，中国化合物专利到期时间为2022年。原研剂型为片剂，规格为片剂，规格为1mg，已列入欧盟EMA参比制剂目录，目前国内暂未进口原研制剂。国内已有7家企业的西尼必利原料药通过CDE登记获得A状态，11家企业的1mg西尼必利片获批上市，视同通过仿制药一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供西尼必利API全套杂质标准品，绝大多数产品支持现货供应，16:00前下单的现货订单可实现当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及合规申报的全流程需求。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
