辛可芬
痛风是全球范围内高发的代谢性疾病,传统抗炎镇痛药物常存在胃肠道不良反应较多的临床局限。作为经典的非甾体类抗炎镇痛药,辛可芬通过抑制环氧合酶活性减少前列腺素合成,兼具抗炎、镇痛及促尿酸排泄的双重作用,临床主要用于急性痛风关节炎的症状缓解,也可辅助改善风湿性关节炎、类风湿性关节炎引发的关节肿胀、疼痛问题,适用人群涵盖痛风急性发作期、无法耐受其他NSAIDs类药物不良反应的成年患者。
现阶段辛可芬全球市场规模约1.2亿美元,近3年复合增长率维持在4.7%左右,增长驱动主要来自新兴市场痛风患病率上升带来的抗炎镇痛需求扩容。竞争格局方面,仿制药占整体市场份额的89%,主产地集中于中国、印度两地,其中中国产辛可芬原料药因纯度稳定、生产成本较低,已占据全球仿制药原料供应市场的62%。目前暂无集采相关中标记录,市场供应以市场化议价为主。
辛可芬的原研企业为德国拜耳公司,原研商品名为Atophan,核心化合物专利已于1940年到期,目前无在效核心专利。原研已上市的主要剂型为片剂,规格为0.25g/片,原研产品未列入中国《化学药品参比制剂目录》,也未在国内获批上市。国内原料药登记平台目前暂无获批的辛可芬A状态登记号,仅1家企业提交的登记号处于I状态,暂未通过关联审评审批,国内也暂无获批上市的辛可芬制剂品种。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供辛可芬API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够满足药企在原料研发、质量研究、申报注册等全流程的对照品使用需求。




