辛可卡因

作为酰胺类长效局部麻醉药的经典品种，辛可卡因通过可逆性阻滞神经细胞膜钠离子通道，阻断神经冲动的产生与传导，麻醉效价可达普鲁卡因的12–15倍，作用持续时间约2–6小时。临床主要用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔麻醉及表面麻醉，也可与糖皮质激素配伍制成外用制剂，缓解痔疮、肛周疾病及局部软组织损伤引发的疼痛，适用于需长时间麻醉或术后镇痛的成年患者，因毒性较高，临床多采用低浓度局部给药，儿童用药需严格评估风险。

全球局部麻醉药市场规模2023年约为48亿美元，年复合增长率保持在4.2%左右，其中长效酰胺类麻醉药占整体市场份额的37%。辛可卡因因临床定位偏向特殊场景麻醉及外用复方制剂，整体市场规模偏小，当前全球产能主要集中在欧洲、印度及中国西南部地区，原研产品已过专利期多年，全球仿制药厂商不足10家，国内临床应用长期依赖进口原料药，近年随着外用镇痛制剂需求上升，国内辛可卡因原料药年需求量增速稳定在6%左右。

辛可卡因原研企业为德国拜耳公司，原研商品名为Nupercaine，核心化合物专利已于1970年前后全球到期。原研获批的主要剂型包括注射剂（10ml:10mg）、外用软膏（1%规格），原研注射剂及外用软膏均已列入FDA参比制剂目录，目前未纳入中国上市药品目录集。截至当前，中国CDE原料药登记平台暂无辛可卡因A状态登记号，国内仅获批进口外用复方制剂，暂无单方制剂及国产制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供辛可卡因全套杂质标准品，充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的对照品需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可随货提供完整的结构确证及质量研究资料，有效缩短客户的研发申报周期。