收藏 (0)西洛他唑
外周动脉疾病是中老年人常见的血管退行性疾病，患者常出现间歇性跛行、疼痛等症状，严重影响生活质量。西洛他唑作为选择性磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂，通过抑制血小板聚集和扩张血管发挥作用，不仅能改善外周动脉血流灌注，缓解间歇性跛行症状，还可用于预防脑梗死复发，是目前外周血管疾病治疗领域的核心用药之一，适用人群包括无心力衰竭史的外周动脉病患者、非心源性缺血性卒中二级预防人群。
全球西洛他唑市场规模近年保持稳定增长，2023年市场规模约4.8亿美元，其中中国市场占比达32%。由于专利到期较早，仿制药占据市场主导地位，国内现有近30个西洛他唑制剂批文，2022年省级集采中该品种平均降价幅度达58%，基层可及性大幅提升，带动原料药需求年增速维持在7%左右，国内生产企业集中在江苏、浙江等地，头部企业产能占比超60%。
西洛他唑原研企业为日本大冢制药，商品名为普乐达，核心化合物专利在主要市场已全部到期，美国专利到期时间为2007年，中国化合物专利到期时间为2003年。原研上市剂型包括50mg、100mg片剂，已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台有超过20条西洛他唑登记号，其中多数为A状态，国内已有片剂、胶囊等多种剂型获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供西洛他唑API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可有效支持药企的原料药质量研究、一致性评价及注册申报工作，高效满足药物研发与生产全流程的对照品需求。
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