收藏 (0)西尼地平
高血压作为高发慢性心血管疾病，长期血压控制不佳易诱发脑卒中、心肌梗死等严重并发症，临床对兼具降压平稳性与靶器官保护作用的药物需求持续提升。西尼地平属于第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，可同时阻滞L型与N型钙通道，在扩张外周血管降低血压的同时，能抑制交感神经激活，避免常规钙拮抗剂常见的反射性心动过速不良反应，还可改善肾脏血流量，尤其适用于合并肾功能损伤、交感神经兴奋的成年高血压患者，也可用于老年高血压的长期维持治疗。
2023年国内钙通道阻滞剂类降压药市场规模超过280亿元，其中长效双通道阻滞品种的年复合增长率达7.2%，高于普通钙拮抗剂平均增速。目前西尼地平市场以仿制药为主，国内已有超过15家企业获得制剂批件，集采后单片价格降至0.5元以下，临床可及性大幅提升，上游原料药供应基本实现国产化，仅少量高端制剂用原料药依赖进口。
西尼地平原研企业为日本富士胶片旗下的富山化学工业株式会社，原研商品名为“西尼地平片（Sunesis®）”，其日本核心化合物专利已于2012年到期，中国化合物专利到期时间为2013年。原研剂型为片剂，规格包括5mg、10mg两种，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。目前国内已有12家企业的西尼地平原料药通过CDE登记获得A状态，国产制剂批件合计超过30个，原研制剂也已获批进入中国市场。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供西尼地平API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，充分满足原料药生产企业的质量研究、稳定性考察、放行检测等全流程研发生产需求。
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