西拉普利

心血管疾病作为全球高发的慢性非传染性疾病,肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂是降压及慢性心衰治疗的核心类别之一。西拉普利属于长效血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),通过抑制血管紧张素转换酶活性,减少血管紧张素Ⅱ生成,同时抑制缓激肽降解,兼具扩张血管、降低外周阻力、改善心室重构的多重作用,临床主要用于治疗原发性高血压、肾性高血压,也可作为慢性心力衰竭的辅助治疗用药,适用人群覆盖合并肾功能轻中度不全的高血压患者,以及对其他ACEI类药物耐受性不佳的心血管病患者。

受全球高血压患病率持续攀升,以及慢性心衰治疗需求增长的驱动,西拉普利所属的ACEI类药物整体市场规模近年保持稳定,西拉普利细分市场规模约为3.2亿元,年复合增长率维持在2.8%左右。目前市场以原研产品为主体,国内仿制药获批数量较少,整体竞争格局较为宽松,随着原研专利到期后仿制药研发进度加快,未来市场可及性将进一步提升。

西拉普利的原研企业为罗氏制药,原研商品名为“抑平舒”,其核心化合物专利已于2011年到期。原研主要剂型为片剂,涵盖2.5mg、5mg两种常用规格,原研制剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前,国内原料药登记平台暂未查询到西拉拉唑原料药的有效A状态登记号,国内已有多家企业提交西拉普利片剂的仿制药上市申请,暂未有仿制药正式获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供西拉普利API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类对照品需求。

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