收藏 (0)环索奈德
过敏性鼻炎、哮喘等慢性气道炎症疾病的长期管理，始终临床关注的重点领域。环索奈德作为第三代吸入性糖皮质激素，通过独特的前药设计，在肺部经酯酶活化后才发挥局部抗炎作用，大幅降低了全身不良反应风险。临床主要用于成人及12岁以上青少年哮喘的维持治疗，也可缓解季节性、常年性过敏性鼻炎的鼻部症状，其低剂量即可实现长效抗炎的特性，为不耐受传统激素不良反应的患者提供了更安全的选择。
全球哮喘患病人数超3亿，过敏性鼻炎患病率更达10%-25%，带动吸入制剂市场持续扩容，环索奈德全球市场规模已突破12亿美元，年复合增长率保持在7%左右。国内市场目前仍以原研产品为主，随着呼吸领域用药需求的不断释放，以及仿制药一致性评价的推进，本土企业布局热度持续上升，市场增长潜力较大。
环索奈德原研企业为瑞士奈科明制药，原研商品名为“Alvesco”，其欧洲核心专利已于2018年到期，美国化合物专利到期时间为2024年。原研上市剂型包括吸入气雾剂与鼻喷雾剂，其中吸入气雾剂规格有每揿80μg、160μg两种。目前原研吸入用环索奈德气雾剂已列入中国上市药品目录集，作为参比制剂使用。国内原料药登记平台暂未查询到获批的环索奈德原料药登记号，仅有原研制剂获批进口上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供环索奈德API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的仿制药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。
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