收藏 (0)胆碱非诺贝特
血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的核心可控危险因素，临床调脂治疗中，除他汀类药物外，贝特类药物针对高甘油三酯血症的干预价值不可替代。胆碱非诺贝特属于第三代贝特类调脂药，是苯氧芳酸衍生物的前体药物，进入体内后通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα），调节脂蛋白代谢通路，降低血清甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平，同时升高高密度脂蛋白胆固醇，主要用于成人原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常的治疗，尤其适合他汀类不耐受或甘油三酯升高为主的血脂异常人群。
全球调脂药物市场中，贝特类药物占比约8%，2023年胆碱非诺贝特全球市场规模约4.7亿美元，近三年复合增长率保持在3.2%，增长动力主要来自代谢综合征患病率上升带来的联合用药需求。目前该品种市场仍以原研产品为主导，仿制药占比约35%，中国市场尚处于导入期，目前仅2家企业的仿制药制剂获批上市，原料药供应缺口较大，尚未进入国家集采目录。
胆碱非诺贝特原研企业为美国AbbVie Inc.，商品名为TRICOR®。其美国核心化合物专利已于2018年到期，中国化合物专利到期时间为2020年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括48mg和145mg两种，已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。截至当前，中国CDE原料药登记平台共收录3条胆碱非诺贝特登记号，其中2条为A状态（可在国内上市制剂中使用），已有4家国内企业的胆碱非诺贝特片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供胆碱非诺贝特全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质共17种，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求，可直接支持杂质研究、质量标准建立及仿制药一致性评价等全流程研发需求。
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