氯喹那多

妇科感染作为女性高发疾病，局部抗感染治疗的精准性与安全性长期是临床关注重点。氯喹那多属于喹啉类衍生物类抗感染药物，通过抑制病原微生物DNA合成与代谢酶活性，发挥广谱抗细菌、抗真菌及抗原虫作用，临床常以局部给药形式用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病等多种阴道感染的治疗，也可用于宫颈炎的局部抗感染干预，适用人群覆盖存在生殖道感染指征的成年女性，局部给药模式大幅降低了全身用药的不良反应风险。

氯喹那多全球市场规模近年来保持平稳增长，2023年全球市场规模约1.2亿美元，其中妇科局部用药领域占比超85%；中国市场增速高于全球平均，2021-2023年复合年增长率达7.2%，主要得益于基层妇科诊疗覆盖率提升。竞争格局方面，原研产品仍占据全球约40%的市场份额，国内仿制药企业以局部制剂生产为主，原料药供应长期依赖进口，近年来已有本土企业启动原料药登记申报，进口替代空间明确。

氯喹那多原研企业为默克集团，原研商品名为“氯喹那多/普罗雌烯阴道片”（复合制剂），核心化合物专利已于2004年全球到期。原研上市的主要剂型为阴道用片剂，规格为每片含氯喹那多200mg、普罗雌烯10mg，该复合制剂已列入中国《化学药品参比制剂目录（第2批）》，同时被收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国暂无获批上市的单方氯喹那多制剂，CDE原料药登记平台暂未有企业提交氯喹那多原料药的A状态登记号，仅2家企业提交的登记申请处于审评审批阶段。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供氯喹那多全套杂质标准品，可覆盖从研发到注册申报的全流程质控需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够帮助企业缩短研发周期、降低注册风险。