氯丙嗪
精神类疾病的临床治疗中,多巴胺受体拮抗剂是控制急性精神症状的核心药物类别,氯丙嗪作为首个上市的吩噻嗪类抗精神病药,通过阻断中脑边缘系统的多巴胺D2受体,同时对α肾上腺素受体、M胆碱受体等多靶点产生作用,可快速控制精神分裂症的阳性症状,如幻觉、妄想、激越行为,也可用于治疗躁狂发作、呕吐及顽固性呃逆,是精神科基层诊疗体系中不可或缺的基础用药,覆盖成年精神障碍患者群体,部分特殊适应症经临床评估也可用于儿童患者。
全球抗精神病药市场稳定扩容的背景下,氯丙嗪因上市时间久、临床证据充分,已进入全球大部分国家的基础用药目录,目前全球年市场规模约1.2亿美元,年复合增长率维持在2%左右。由于核心专利早已过期,全球市场以仿制药供应为主,中国、印度是氯丙嗪原料药的主要生产出口国,占全球供应量的85%以上;国内市场方面,该品种已纳入国家基本药物目录及集采名单,中标价格稳定,整体供应充足,市场竞争格局较为分散,无绝对头部企业占据垄断地位。
氯丙嗪原研企业为葛兰素史克,原研商品名为Thorazine,其核心化合物专利于1957年到期,目前原研剂型主要为片剂和注射剂,常见规格包括25mg、50mg片剂,25mg/1ml、50mg/2ml注射剂,原研制剂已列入FDA参比制剂目录。国内方面,目前CDE原料药登记平台已有20余条氯丙嗪原料药登记信息,其中超过15条为A状态,可合法供应给制剂企业;国内已批准上市的氯丙嗪制剂包括片剂、注射剂等多个剂型,共有近70个批文,覆盖临床常用规格。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
针对氯丙嗪的质量研究与制剂生产需求,CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药企的杂质定性定量研究、质量标准建立、稳定性考察等全流程研发生产需求。




