收藏 (0)氯吡拉敏
过敏性疾病作为全球高发的慢性疾病之一，抗组胺药物是缓解相关症状的核心用药选择。氯吡拉敏属于第一代乙二胺类H1受体拮抗剂，通过竞争性阻断组胺与效应细胞上的H1受体结合，抑制组胺引发的毛细血管扩张、通透性增加、平滑肌痉挛等病理反应，可有效缓解过敏性鼻炎、荨麻疹、接触性皮炎等过敏性疾病的瘙痒、红肿、流涕等症状，也可作为复方制剂成分用于感冒的对症治疗，适用人群覆盖成人及有明确用药指征的儿童。
当前全球抗组胺药物市场规模已超百亿美元，其中第一代抗组胺药物因性价比优势，在OTC及基层医疗场景仍占据稳定市场份额。氯吡拉敏作为临床应用多年的成熟品种，全球市场需求年增速维持在2%-3%，欧洲、东南亚是主要消费区域。国内目前该品种尚处于市场导入期，已获批上市的制剂数量较少，原料药供应端尚未形成充分竞争，尚未查询到可核实的国内市场规模公开数据。
氯吡拉敏原研企业为赛诺菲，原研商品名为Suprastin，其核心化合物专利已全球到期。目前原研主流剂型为25mg片剂与20mg/1ml注射剂，原研片剂已被欧洲EMA、俄罗斯等多个国家和地区列为参比制剂，暂未列入中国NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》。国内目前暂无氯吡拉敏原料药获批上市的A状态登记号，也暂未查询到国内企业获批生产该品种制剂的公开信息。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氯吡拉敏API全套杂质标准品，多数产品可直接现货供应，现货订单16:00前付款即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可充分满足药企的原料药研发、质量研究及申报全流程需求。
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