收藏 (0)氯氮卓
焦虑障碍、酒精戒断综合征的临床诊疗中，苯二氮䓬类药物是缓解急性症状的核心选择之一，而氯氮卓作为全球首个上市的苯二氮䓬类镇静催眠药，通过增强中枢γ-氨基丁酸（GABA）的抑制性作用，发挥抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥及骨骼肌松弛效果，既适用于成人焦虑症、短期失眠的对症治疗，也可用于酒精戒断综合征患者震颤、谵妄症状的干预，同时可作为术前辅助用药缓解患者紧张情绪。
全球镇静催眠类原料药市场近年保持4.2%的年复合增长率，其中苯二氮䓬类药物占整体市场份额的18%左右，氯氮卓作为经典品种，市场需求稳定在每年320吨上下。竞争格局方面，该产品专利已过期超过40年，目前以仿制药供应为主，中国、印度是全球两大主产地，合计占全球产能的75%以上；国内市场目前未纳入国家集中带量采购范围，制剂价格波动较小，原料药供应格局相对分散。
氯氮卓的原研企业为罗氏制药，原研商品名为Librium（利眠宁），核心化合物专利已于1979年全球到期。原研获批的主要剂型包括5mg、10mg、25mg口服片剂，已列入FDA参比制剂目录，国内暂未将原研品列入《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台目前尚无已获批的氯氮卓A状态登记号，仅2家企业提交了登记申请处于审评阶段，国内上市制剂目前均为国产仿制药，暂无原研制剂获批进口。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氯氮卓全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足药企的质量研究、注册申报及常规生产质控的相关需求。
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