氯霉素
针对多重耐药菌感染的临床治疗需求,酰胺醇类抗生素始终是抗感染用药体系的重要补充。作为该类药物的经典代表,氯霉素通过可逆结合细菌核糖体50S亚基,抑制肽链延长从而阻断蛋白质合成,对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌及立克次体、衣原体均有广谱抗菌活性。临床主要用于敏感菌所致的伤寒、副伤寒、严重厌氧菌感染、中枢神经系统感染等病症,也可作为局部用药治疗眼部、耳部浅表感染,是基层医疗及耐药菌感染防控场景中不可或缺的备选药物。
全球氯霉素原料药市场规模稳定在4.2亿美元左右,年复合增长率约2.3%,需求主要集中在仿制药制剂生产、动物保健及外用制剂领域。中国是全球最大的氯霉素原料药生产国与出口国,产能占全球总产能的85%以上,头部企业年产能均超千吨,成本优势显著,产品供应覆盖欧美、东南亚等近百个国家和地区。国内市场方面,氯霉素制剂已纳入国家基本药物目录,基层采购需求稳定,外用剂型的消费规模近年呈缓慢上升趋势。
氯霉素原研企业为辉瑞公司,原研商品名为Chloromycetin,核心化合物专利已过保护期。目前已上市的主要剂型包括片剂(0.25g)、胶囊剂(0.25g)、注射液(2ml:0.25g)、眼膏剂(1%)及滴耳液(0.25%)等,多款原研及国际主流仿制药产品已被列入FDA参比制剂目录。国内方面,截至当前已有超过30家企业的氯霉素原料药通过CDE登记获得A状态,可供应国内制剂生产企业;同时已有片剂、胶囊、注射液、外用制剂等多剂型获批上市。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供氯霉素API全套杂质标准品,相关产品同步符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分杂质可现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,能够高效满足药企研发、质量研究及一致性评价等全流程的标准品使用需求。




