鹅去氧胆酸

胆石症是临床高发的消化系统疾病，传统外科治疗创伤风险较高，口服溶石药物为胆固醇型胆石患者提供了无创干预的选择。鹅去氧胆酸属于胆酸类衍生物，作为内源性胆汁酸的天然组分，可通过抑制胆固醇合成酶、减少胆汁中胆固醇分泌，同时降低胆汁酸重吸收效率，逐步溶解胆固醇性结石，同时也可辅助治疗胆汁淤积性肝病、高脂血症，尤其适用于无法耐受手术或拒绝手术的胆石症患者，是全球首个获批用于胆石溶石治疗的口服药物。

全球鹅去氧胆酸市场规模2023年约为4.2亿美元，年复合增长率维持在5.8%左右，增长动力主要来自慢性肝病患者规模扩张及畜禽养殖领域利胆类兽药需求上升。国内市场中，仿制药占比超过90%，原料药主产地集中在川渝、江浙地区，受2021年以来生化类原料药供应链收紧影响，过去三年平均出厂价涨幅约12%，目前通过一致性评价的口服制剂企业已达17家，集采中标价格较原研低68%，患者用药可及性显著提升。

鹅去氧胆酸原研企业为美国Allergan plc（艾尔建），原研商品名为Chenodal，美国核心化合物专利于1993年到期，中国化合物专利无登记信息。原研主要剂型为口服胶囊，规格包括125mg、250mg两种，已列入FDA橙皮书参比制剂目录，暂未纳入中国上市药品目录集。国内原料药登记平台显示，目前共有13条鹅去氧胆酸API登记号，其中8条为A状态，可支持制剂申报；国内已获批上市的鹅去氧胆酸制剂以胶囊剂为主，共21个批文。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可为行业客户提供鹅去氧胆酸全套杂质标准品，大部分产品常备现货，16:00前下单的现货订单可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，杂质溯源清晰、结构确证资料完整，能够充分满足原料药研发、质量研究及注册申报全流程需求。