西维美林

干燥综合征作为一类以泪腺、唾液腺分泌功能减退为核心表现的自身免疫性疾病，全球患者基数超千万，其中口眼干燥症状长期缺乏针对性改善方案，严重影响患者生存质量。西维美林属于M胆碱受体激动剂类药物，可特异性激活唾液腺与泪腺上的M₁、M₃受体，刺激腺体分泌功能，临床主要用于改善干燥综合征患者的口干、眼干症状，也可用于放疗后口干症的对症治疗，为长期受分泌功能减退困扰的患者提供了靶向干预选择。

当前全球西维美林市场规模稳定在3.2亿美元左右，年复合增长率保持4.1%，增长驱动力主要来自干燥综合征诊出率提升、头颈部肿瘤放疗后不良反应管理需求扩容。竞争格局方面，原研产品占据全球近60%的市场份额，仿制药企业多集中于印度与中国，随着核心专利到期，仿制药替代空间逐步释放，国内目前尚无本土企业的西维美林制剂获批上市，原料药供应处于市场导入期，潜在需求可观。

西维美林原研企业为日本盐野义制药，原研商品名为“Evoxac”，其美国化合物专利于2019年到期，中国核心化合物专利于2021年到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格包括30mg。原研胶囊已被列入FDA参比制剂目录，目前国内尚未将其纳入《化学药品目录集》。国内原料药登记方面，暂无可公示的获批A状态西维美林API登记号，也无国产西维美林制剂获批上市，仅少量企业处于原料药研发申报阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供西维美林API全套杂质标准品，产品同时符合中国药典、FDA相关法规要求，大部分品类可直接现货供应，现货订单16:00前提交即可当天发货，充分满足药企研发、质量研究各阶段的合规性与效率需求。