西吡氯铵

作为临床常用的阳离子季铵盐类消毒防腐剂，西吡氯铵可通过降低表面张力、破坏细菌细胞膜结构，促使菌体蛋白凝固变性，同时对部分真菌也有抑制作用，且对口腔黏膜、皮肤刺激性极低。其适应症涵盖口腔局部感染预防与辅助治疗、皮肤黏膜消毒、眼科及耳鼻喉科局部抗感染等场景，适用人群包括口腔术后护理患者、日常口腔保健人群、皮肤创伤处置人群及敏感部位局部感染患者，是临床多个科室的基础用药选择。

西吡氯铵全球市场规模超3亿美元，近五年复合增长率保持在6.2%，增长核心驱动力来自口腔护理产品添加需求的持续扩张与临床抗感染场景的下沉渗透。国内市场竞争格局以仿制药企业为主，目前已有超过20家企业获批相关制剂，集采背景下制剂价格降幅平均达48%，上游原料药的稳定供应能力成为下游企业的核心竞争要素之一。

西吡氯铵原研企业为宝洁公司，原研商品名为Cepacol，美国化合物专利于2006年到期，国内核心制剂专利于2014年到期。原研获批的主要剂型包括含漱液（0.1%规格）、含片（2mg规格）及外用消毒溶液（0.05%规格），相关剂型均已列入FDA参比制剂目录，国内含漱液剂型已收录入《化学药品参比制剂目录》。目前国内CDE原料药登记平台已有12条西吡氯铵原料药登记信息，其中9条已通过与制剂关联审评审批，国内获批上市的制剂品种覆盖含漱液、含片、喷雾剂三大类共27个品规。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供西吡氯铵API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可全面支持原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。