收藏 (0)西诺氨酯
针对中枢神经系统疾病中难治性癫痫的治疗需求，西诺氨酯凭借双重作用机制为临床提供了新选择。作为第三代抗癫痫药物，它可同时作用于γ-氨基丁酸A型受体和电压门控钠通道，既能够增强抑制性神经递质的传导，又可以减少病理性神经元的异常放电，主要用于成人及12岁以上青少年部分性发作癫痫的辅助治疗，对传统抗癫痫药物应答不佳的患者群体，其临床获益尤为显著。
目前全球抗癫痫药物市场规模已突破280亿美元，其中第三代药物的占比逐年提升，年复合增长率保持在7%以上。西诺氨酯作为近年获批的新品种，上市后市场渗透速度较快，2023年全球销售额已突破2.3亿美元。当前全球范围内已获批的西诺氨酯仿制药数量不足5个，国内尚无仿制药申报上市，市场竞争格局较为宽松，随着临床认知的逐步提升，未来市场增长空间较为可观。
西诺氨酯原研企业为韩国SK生物制药，原研商品名为Xcopri，其核心化合物专利在美国的到期时间为2037年，中国化合物专利到期时间为2038年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括50mg、100mg、200mg、400mg四种，已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国化学药品参比制剂目录。截至当前，中国尚无已登记的西诺氨酯原料药DMF号，也暂无国内企业获批生产西诺氨酯制剂。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供西诺氨酯全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足药企在原料药研发、质量研究及注册申报各阶段的对照品使用需求。
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