头孢呋辛

细菌感染是临床最常见的感染类型之一,头孢类抗生素因抗菌谱广、安全性高长期占据抗菌药物市场核心位置。头孢呋辛属于第二代头孢菌素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用,对革兰阳性菌及部分革兰阴性菌均具备良好抗菌活性,临床广泛用于治疗呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、耳鼻喉科感染及手术期感染预防,可覆盖成人、儿童等多类适用人群,是多个感染性疾病诊疗指南推荐的一线用药。

头孢呋辛是全球销量最高的头孢类品种之一,2023年国内公立医院终端头孢呋辛制剂市场规模突破80亿元,近三年复合增长率维持在4.2%。当前国内市场竞争呈现仿制药主导的格局,已获批的头孢呋辛仿制药制剂超过120个,2020年至今多轮国家集采中头孢呋辛酯片、注射用头孢呋辛钠均被纳入,中选价格平均降幅超过70%,上游原料药供应的稳定性及成本控制成为下游药企的核心竞争力来源。

头孢呋辛原研企业为葛兰素史克,原研商品名为“西力欣”,其核心化合物专利已于2002年全球到期。原研获批的主要剂型包括注射用头孢呋辛钠(0.25g、0.75g、1.5g)、头孢呋辛酯片(0.125g、0.25g、0.5g),两类剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂,同时被收载于FDA参比制剂目录。截至目前,国内已有超过30家企业的头孢呋辛原料药通过CDE登记获得A状态,国产制剂获批数量超过130个,原研制剂也已在国内获批上市多年。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供头孢呋辛全套杂质标准品,全面匹配中国药典、FDA等多法规体系合规要求,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发货,能够为药企的原料药研发、质量研究及商业化生产阶段提供稳定的对照品支撑。

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