头孢曲松

针对耐药菌感染的临床治疗中,第三代头孢菌素始终是核心用药选择,头孢曲松正是其中临床认可度最高的品种之一。作为长效广谱β-内酰胺类抗生素,它通过抑制细菌细胞壁黏肽的合成发挥杀菌作用,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均具较强抗菌活性,且半衰期长达8小时,每日仅需给药1次。临床广泛用于下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等,也可用于手术期感染预防,覆盖成人、儿童等多类适用人群,是社区获得性肺炎、淋病等疾病的一线推荐用药。

目前全球头孢曲松市场规模超25亿美元,中国作为主要消费市场,年销售额稳定在40亿元人民币以上,近三年复合增长率维持在3.2%。由于上市时间较早,该品种市场已进入成熟阶段,竞争格局以仿制药为主,国内生产企业超50家,集采后价格降幅超80%,患者可及性大幅提升。从产业链来看,中国是全球头孢曲松原料药最大的生产国和出口国,产能占全球总产能的75%以上,产品出口至东南亚、欧洲、非洲等多个国家和地区。

头孢曲松原研企业为罗氏制药,原研商品名为“罗氏芬”,其核心化合物专利已于2000年全球到期。目前原研在国内获批的剂型为注射剂,规格包括0.25g、0.5g、1.0g、2.0g四个品规,已列入国家参比制剂目录,同时也收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,目前已有超过30家企业的头孢曲松原料药获得CDE登记号,其中近20家已通过审批,可供应国内制剂生产企业,国内获批上市的头孢曲松注射剂品种已超200个批文。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供头孢曲松全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够充分满足原料药研发、质量研究、申报注册等不同场景的使用需求。

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