收藏 (0)头孢米诺
作为头霉素类的代表性抗菌药物，头孢米诺通过抑制细菌细胞壁合成，并与细菌肽聚糖结合形成双重杀菌作用，对革兰氏阴性菌、厌氧菌均展现出广谱抗菌活性，尤其对产β-内酰胺酶的耐药菌株抗菌效果突出。临床主要用于治疗敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、腹腔感染、盆腔感染及败血症等重症感染，适用于成人及儿童各类中重度细菌感染患者，是临床抗感染治疗的重要选择之一。
当前头孢米诺全球市场规模超6亿美元，国内市场规模约23亿元人民币，近年保持3%-5%的稳定增长。从竞争格局来看，国内制剂市场已形成原研与仿制药共同供应的局面，目前已有近20家企业的头孢米诺制剂通过仿制药一致性评价，多款产品被纳入国家集采目录，中标价格较集采前下降超60%，临床可及性大幅提升，而上游原料药供应则以国内企业为主，整体产能充足。
头孢米诺原研企业为日本明治制果药业，原研商品名为“美士灵”，其核心化合物专利已于2007年到期，国内制剂专利也已全部过期。原研获批的主要剂型为注射用头孢米诺钠，常规规格包括0.5g、1.0g两种，原研产品已被列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，目前已有12家企业的头孢米诺原料药获得A状态登记号，可关联制剂申报或上市使用，国内获批的头孢米诺制剂均为注射剂，已覆盖各级医疗机构临床需求。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供头孢米诺全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解过程涉及的全部杂质类型，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足原料药研发、质量研究、注册申报全流程的对照品需求。
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