头孢甲肟

作为第三代半合成头孢菌素类抗生素,头孢甲肟通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均具有广谱抗菌活性,尤其对铜绿假单胞菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等耐药菌株的作用优于部分前代头孢产品。临床主要用于治疗敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、胆道感染、腹腔感染、妇产科感染以及败血症等中重度感染,适用人群涵盖成人及无头孢类过敏史的儿童,是临床抗感染治疗的重要选择之一。

目前全球头孢甲肟市场规模约为18.7亿美元,年复合增长率维持在4.2%左右,增长动力主要来自于中低收入国家抗感染用药需求的持续释放。国内市场方面,头孢甲肟制剂年销售额超过20亿元,其中仿制药占比已达94%,市场竞争较为充分;原料药端国内产能占全球总产能的72%,是头孢甲肟的主要出口国。

头孢甲肟原研企业为日本武田药品工业株式会社,原研商品名为“倍司特克”,其核心化合物专利在日本及欧美主要市场已于2009年到期,中国化合物专利同样于2009年终止。原研获批的主要剂型为注射用盐酸头孢甲肟,规格包含0.5g、1.0g两种,已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内目前已有16个盐酸头孢甲肟原料药获得CDE登记号(A状态),另有27家企业的注射用头孢甲肟制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供头孢甲肟全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可为原料药生产企业、制剂研发机构及药品检验单位提供稳定的杂质对照品支持,助力产品研发与质量控制全流程推进。

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