收藏 (0)头孢地尼
头孢地尼属于第三代口服头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有广谱抗菌活性，尤其对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌的抗菌作用优于传统口服头孢菌素。临床主要用于治疗敏感菌所致的咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎以及皮肤软组织感染等病症，适用人群涵盖成人及儿童，是社区获得性感染治疗的常用口服抗菌药物。
全球头孢地尼市场规模长期保持稳定增长态势，2023年市场规模约为12.8亿美元，中国市场占比超过35%。国内市场已形成原研与仿制药充分竞争的格局，截至2024年共有20余家企业的头孢地尼制剂获批上市，集采后口服剂型价格降幅超70%，带动基层医疗机构渗透率持续提升，对应原料药需求年增速维持在8%左右。目前国内头孢地尼原料药生产主要集中在华北、华东地区，头部企业占据超过60%的市场份额。
头孢地尼原研企业为日本安斯泰来制药，原研商品名为“Cefzon”（中文商品名“世福素”），其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2005年，中国化合物专利到期时间为2006年。原研获批的主要剂型包括胶囊剂（50mg、100mg）、颗粒剂（50mg），已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至2024年已有11家企业的头孢地尼原料药获得CDE登记号（状态为A），超过30家企业的头孢地尼胶囊、颗粒等制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供头孢地尼全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发货，所有产品符合中国药典、FDA等多法规体系要求，充分满足原料药研发、质量研究及常规生产检测的各类合规需求。
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