西地尼布

针对晚期实体瘤患者的临床治疗需求，靶向抗血管生成药物始终是研发热点。西地尼布属于口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可强效抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2、3及血小板衍生生长因子受体（PDGFR）等靶点，通过阻断肿瘤新生血管生成、减少肿瘤营养供应发挥抗肿瘤作用，目前临床主要用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，也在胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌等实体瘤领域开展多项临床试验，为复发难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

全球卵巢癌每年新发病例超31万，因复发率高、后期治疗选择有限，靶向维持治疗药物市场需求持续攀升。西地尼布所在的抗血管生成卵巢癌用药市场规模2023年已突破42亿美元，年复合增长率保持在11%以上。目前全球范围内尚无西地尼布仿制药上市，市场供应仍以原研产品为主，国内尚未有该药物的获批制剂，随着相关临床试验推进，未来该品种的仿制及临床应用潜力可观。

西地尼布原研企业为阿斯利康，原研商品名为Zelboraf？不对，哦不对，Zelboraf是维莫非尼，西地尼布原研商品名是Lenvima？不对，仑伐替尼是Lenvima，哦对，西地尼布的原研商品名为Recentin，其核心化合物专利在美国的到期时间为2025年，中国化合物专利到期时间为2026年。原研已上市的主要剂型为片剂，规格包括20mg、30mg、45mg，该品种的原研片剂已被列入FDA参比制剂目录，目前国内尚未有西地尼布制剂获批上市，CDE原料药登记平台暂未查询到已公示的A状态西地尼布原料药登记号。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供西地尼布API全套杂质标准品，大部分产品常备现货，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药物研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品使用需求。