收藏 (0)卡泊芬净
侵袭性真菌病临床病死率高、治疗难度大，是血液科、ICU、器官移植科等科室重症患者的重要死亡诱因。卡泊芬净属于棘白菌素类抗真菌药物，通过非竞争性抑制真菌细胞壁β-1,3-D-葡聚糖合成酶发挥作用，对哺乳动物细胞无明显毒副作用，安全性显著优于传统两性霉素B制剂。其适应症包括经验性治疗中性粒细胞减少伴发热患者的可疑真菌感染、治疗对其他疗法无效或不耐受的侵袭性曲霉菌病，以及念珠菌血症、腹腔脓肿、胸膜腔感染等念珠菌感染，是成人及3月龄以上儿童重症真菌感染救治的一线选择之一。
近年全球抗真菌药物市场规模稳步扩容，棘白菌素类占比已超过30%，其中卡泊芬净是当前销售额最高的棘白菌素类品种，2023年全球市场规模接近12亿美元。国内市场方面，2023年公立医疗机构终端卡泊芬净销售额突破27亿元，年增速保持在12%以上。目前国内制剂市场原研与仿制药共存，已有超过10家企业的仿制药获批上市，集采落地后价格降幅超过80%，临床可及性大幅提升，带动上游原料药需求持续上涨。
卡泊芬净原研企业为默沙东，商品名为科赛斯®，其核心化合物专利在美国的到期时间为2024年，中国化合物专利已于2021年到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格包括50mg和70mg两种，已列入中国上市化学药品目录集及FDA参比制剂目录，是国内仿制药研发的对照参比制剂。截至当前，CDE原料药登记平台已有15条卡泊芬净原料药登记信息，其中9条状态为“A”（已批准在上市制剂中使用），另有20余款国产注射用卡泊芬净获批上市，均通过或视同通过一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供卡泊芬净全套杂质标准品，多数产品可直接现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究、生产放行全流程的对照品使用需求。
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