卡非佐米

多发性骨髓瘤的治疗已进入蛋白酶体抑制剂主导的靶向时代,卡非佐米作为第二代环氧酮类蛋白酶体抑制剂,可高度选择性、不可逆地结合20S蛋白酶体的糜蛋白酶样活性亚基,阻断泛素-蛋白酶体通路介导的蛋白降解,诱导骨髓瘤细胞凋亡。相较于第一代产品,其神经毒性更低、缓解深度更高,主要用于既往接受过至少1种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,也可联合免疫调节剂、地塞米松用于一线不适合自体造血干细胞移植的患者,显著延长患者的无进展生存期与总生存期。

全球卡非佐米市场规模2023年约为19亿美元,受多发性骨髓瘤患病率逐年攀升、治疗线序前移推动,预计2028年将达到26亿美元,年复合增长率约6.4%。目前原研产品仍占据全球主要市场份额,中国市场尚未进入高速放量阶段,仅3家国内企业获批仿制制剂,原料药国产供应尚处早期布局阶段,尚未纳入国家集中带量采购目录,市场存在较大的替代空间。

卡非佐米原研企业为奥尼克斯制药(后被安进收购),原研商品名为凯洛斯®,核心化合物专利中国到期时间为2027年。原研获批剂型为注射剂,规格包括10mg、30mg、60mg三种,已列入中国上市药品目录集,是国内仿制药研发的参比制剂。截至目前,原研卡非佐米制剂已在国内获批上市,CDE原料药登记平台暂无A状态国产登记号,仅3家企业的原料药登记号处于I状态。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供卡非佐米全套杂质标准品,全面覆盖合成过程中间体、降解杂质等数十种品类,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系下的质量合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。

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