收藏 (0)卡贝缩宫素
剖宫产和产后出血是全球产科领域重点关注的临床风险，临床对起效快、作用持久的宫缩剂需求迫切。卡贝缩宫素属于人工合成的长效催产素类似物，通过选择性激动子宫平滑肌的催产素受体，快速诱导子宫强直性收缩，且作用持续时间可达1小时，远长于普通缩宫素，适应症主要为预防硬膜外或腰麻下剖宫产术后的子宫收缩乏力和产后出血，也可用于部分顺产高危产妇的产后出血预防，是目前产科临床的一线宫缩管理药物。
公开数据显示，近年国内卡贝缩宫素市场规模稳定在15亿元以上，年复合增长率保持8%左右，随着三孩政策落地及产科安全保障标准提升，市场需求仍有持续上升空间。竞争格局方面，原研产品曾长期占据主导地位，随着仿制药一致性评价推进，已有多家国内药企的仿制药获批上市，且该品种已被纳入多省份集采，集采后价格降幅超70%，终端可及性大幅提升，仿制药市场占比已超过60%。
卡贝缩宫素原研企业为辉凌制药，原研商品名为巧特欣，其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场的到期时间为2012年，中国境内化合物专利同样于2012年到期。原研获批的主要剂型为注射液，规格为1ml:100μg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国境内已有超过30条卡贝缩宫素原料药登记号，其中超过20条为A状态，可关联审评使用，国内已有超过15家企业的卡贝缩宫素注射液获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供卡贝缩宫素API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企的杂质研究、质量标准建立及一致性评价相关研发需求。
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