卡巴克络
毛细血管损伤相关的出血性疾病长期以来是临床出血管理的常见需求,卡巴克络作为肾上腺素氧化衍生物,属于促凝血类止血药,作用机制不影响凝血酶原活性,而是通过增强毛细血管对损伤的抵抗力、降低毛细血管通透性、增进断裂毛细血管端的回缩作用,减少血液渗出。临床主要用于毛细血管通透性增加所致的出血,如特发性紫癜、视网膜出血、慢性肺出血、胃肠出血、鼻衄、咯血、血尿、痔出血、子宫出血、脑溢血等,也可配合手术止血操作减少术中渗血,适用人群覆盖存在上述出血风险的各年龄层患者,儿童用药需遵医嘱调整剂量。
作为上市多年的成熟止血类原料药,卡巴克络全球市场规模稳定在1.2亿美元左右,年复合增长率约2.1%,需求主要集中在基层医疗机构与外科围手术期场景。国内市场以仿制药供应为主,近3年院内制剂销售额维持在8-10亿元区间,原料药主产地集中在江苏、山东两省,现有合规产能超过200吨/年,能够充分满足临床及下游制剂生产需求,暂无集中带量采购记录。
卡巴克络原研企业为诺华制药,原研商品名为Adrenosem,核心化合物专利已于1970年全球到期。目前主流上市剂型包括片剂(1mg、2.5mg、5mg)、注射剂(5mg/1ml、10mg/2ml),原研相关剂型已列入FDA参比制剂目录,国内暂未进口原研制剂。国内已上市卡巴克络制剂以仿制药为主,涉及片剂、注射剂两个剂型,截至目前CDE原料药登记平台共有6条卡巴克络原料药登记信息,其中3条为A状态,可合法关联制剂申报。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供卡巴克络全套杂质标准品,覆盖合成过程杂质、降解杂质等全类型杂质,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA多法规合规要求,可支撑原料药研发、质量研究及申报全流程需求。




