收藏 (0)卡马西平
中枢神经系统异常放电是癫痫发作的核心病理基础，卡马西平作为经典的抗癫痫一线用药，属于二苯并氮杂䓬类化合物，通过阻滞电压依赖性钠通道，抑制神经元高频异常放电，同时还可调节γ-氨基丁酸传导通路，发挥稳定神经细胞膜的作用。其临床适应症覆盖强直阵挛发作、部分性发作等多种癫痫类型，同时可用于三叉神经痛、舌咽神经痛的对症治疗，以及双相情感障碍的躁狂发作控制，适用人群涵盖成年癫痫患者及4岁以上儿童癫痫患者，是神经科临床用药体系中的核心品种之一。
目前全球卡马西平市场规模稳定在12亿美元左右，年复合增长率维持在2.3%的平缓水平，需求刚性特征显著。国内市场方面，口服剂型年销售额超过8亿元，其中片剂占比超85%。竞争格局以仿制药为主，国内已有300余个卡马西平制剂批文，核心原料药生产集中于江苏、浙江两地的头部特色药企，整体供应体系成熟，集采中标价格较原研降幅超70%，患者用药可及性大幅提升。
卡马西平原研企业为诺华制药，原研商品名为Tegretol（得理多），其核心化合物专利已于1968年全球到期。原研主要上市剂型包括口服片剂、缓释胶囊、混悬液，其中片剂核心规格为100mg、200mg，缓释片规格为200mg、400mg。原研产品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时是FDA认定的参比制剂。国内原料药登记平台显示，目前已有超过20条卡马西平原料药A状态登记号，可合规供应关联制剂审评；国内获批的卡马西平制剂覆盖普通片、缓释片、胶囊等多种剂型，满足不同临床场景需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供卡马西平API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及一致性评价提供稳定的对照品支撑。
添加收藏
