卡托普利

高血压作为全球患病率最高的慢性心血管疾病,持续推动血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类降压药物的临床需求升级。卡托普利作为首个上市的ACEI类药物,通过竞争性抑制血管紧张素转换酶活性,减少血管紧张素Ⅱ生成,同时抑制缓激肽降解,兼具扩张血管、降低外周阻力、改善心室重构的多重作用,临床上不仅用于各型高血压的一线治疗,还可应用于心力衰竭、急性心肌梗死后左心室功能不全的患者,对合并糖尿病、肾病的高血压人群尤为适用,是心血管领域的经典基础用药。

作为上市超过40年的成熟降压品种,卡托普利全球市场规模目前稳定在3.2亿美元左右,其中仿制药占比超过95%。中国是卡托普利原料药的核心供应国,产能占全球总产能的75%以上,国内市场受集采政策推动,制剂终端价格降幅超90%,用药可及性大幅提升,近年基层市场用量年增速保持在8%左右,原料药需求端呈现稳定刚性特征。

卡托普利原研企业为百时美施贵宝,原研商品名为Capoten®,核心化合物专利已于1996年全球到期。原研主要剂型为片剂,规格涵盖12.5mg、25mg、50mg,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,目前已有超过20家企业的卡托普利原料药通过CDE登记获得A状态,国内已有超过300个卡托普利口服制剂批件获批上市,集采中标企业以国内仿制药企为主。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供卡托普利全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,满足中国药典、FDA等多法规合规要求,可有效支持药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作。

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