卡马替尼

针对MET基因14号外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者，既往临床治疗方案选择有限，整体预后较差，卡马替尼的出现填补了这一细分治疗领域的空白。作为高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂，其能够精准阻断MET受体介导的下游信号通路传导，抑制肿瘤细胞增殖与迁移，不仅获批用于携带METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线及后线治疗，对于MET扩增的靶向药耐药人群也显示出明确的临床获益，是MET通路异常肿瘤治疗的核心靶向药物之一。

全球范围内卡马替尼相关市场规模近年来保持较快增长态势，2023年市场规模已突破4亿美元。由于METex14跳变在非小细胞肺癌患者中占比约3%-4%，随着伴随诊断普及率的提升以及联合用药方案的拓展，市场需求仍有持续释放空间。目前全球范围内原研产品仍占据主要市场份额，包括中国在内的多个国家已有多家药企启动仿制药研发及申报工作，市场竞争格局有望在专利到期后逐步重构。

卡马替尼原研企业为诺华制药，原研商品名为Tabrecta。其核心化合物专利在美国的到期时间为2030年，在中国的化合物专利到期时间为2031年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括150mg和200mg两种，已被列入FDA参比制剂目录。截至当前，中国境内暂无原研卡马替尼的原料药上市登记信息，原研制剂于2023年获NMPA批准进口上市，国内尚未有仿制药制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供卡马替尼API全套杂质标准品，多数产品常备现货，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可全面满足原料药研发、质量研究及申报阶段的对照品使用需求。