收藏 (0)卡匹色替
全球范围内HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的临床治疗中，内分泌治疗耐药始终是延长患者生存期的核心障碍，CDK4/6抑制剂的出现打破了这一治疗瓶颈，而卡匹色替作为新一代口服选择性CDK4/6抑制剂，通过特异性阻断细胞周期G1期向S期转换，抑制肿瘤细胞异常增殖。相较于传统同类药物，其在经治耐药人群中展现出更优的抗肿瘤活性，目前获批适应症为既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，同时针对其他实体瘤的联合治疗研究也处于临床推进阶段。
全球CDK4/6抑制剂市场规模已突破90亿美元，其中新一代产品因耐药后治疗需求的持续释放，年复合增长率超过22%。目前卡匹色替处于全球市场推广早期，国内尚未有同类新一代CDK4/6抑制剂上市，现有在研企业不足10家，市场竞争格局相对宽松，未来伴随乳腺癌靶向治疗渗透率的进一步提升，该品种的市场空间预计将超过30亿元。
卡匹色替原研企业为美国G1 Therapeutics，原研商品名为Cosela。其美国核心化合物专利将于2036年到期，中国化合物专利到期时间为2037年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括50mg、100mg、150mg，已列入FDA参比制剂目录。截至目前，中国尚未批准原研卡匹色替制剂上市，CDE原料药登记平台暂未有企业提交卡匹色替的API登记信息，国内相关仿制药研发均处于临床前阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供卡匹色替全套杂质标准品，覆盖合成路径中所有关键中间体与降解杂质，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分现货库存16:00前下单即可当天发出，可充分满足研发阶段的快速供货需求，为相关药企的工艺开发与质量研究提供稳定的对照品支持。
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