坎格瑞洛

在急性冠脉综合征及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的抗栓临床路径中，坎格瑞洛作为首个静脉给药的P2Y12受体拮抗剂，填补了口服抗血小板药物起效慢、代谢周期长的临床空白。它无需经肝脏代谢激活，给药后2分钟内即可达到血小板抑制峰值，停药后1小时内血小板功能恢复，尤其适用于需紧急PCI、高出血风险或无法耐受口服抗栓药物的患者，可显著降低围术期心梗、支架内血栓等不良心血管事件发生风险。

当前全球坎格瑞洛市场规模约为1.8亿美元，2023-2028年复合增长率预计保持在7.2%左右，增长动力主要来自PCI手术量的持续提升以及围术期抗栓精准治疗需求的释放。国内市场尚处于发展初期，由于原研专利到期时间较晚，目前国内企业的仿制药布局仍处于临床申报阶段，尚未有国产制剂获批上市，市场暂由原研产品独占。

坎格瑞洛原研企业为美国The Medicines Company，原研商品名为Kengreal，其美国核心化合物专利到期时间为2029年，中国化合物专利到期时间为2030年。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为50mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录，同时也纳入了中国《化学药品参比制剂目录（第十批）》。截至当前，中国境内暂无已获得A状态登记的坎格瑞洛原料药，仅有原研进口的注射用坎格瑞洛于2021年获批在中国上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供坎格瑞洛全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品使用需求。