卡奈替尼

针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌的临床治疗，靶向酪氨酸激酶抑制剂是当前核心用药方案，卡奈替尼作为不可逆的泛EGFR抑制剂，可同时靶向EGFR、HER2和HER4多个靶点，通过共价结合阻断受体酪氨酸激酶的磷酸化过程，相较于一代可逆EGFR抑制剂，能更好地克服T790M耐药突变，降低耐药发生风险。临床主要用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，也有研究探索其在HER2阳性乳腺癌中的治疗潜力，为既往接受过一代EGFR-TKI治疗后耐药的患者提供了新的用药选择。

目前全球泛EGFR抑制剂市场规模已突破120亿美元，年复合增长率保持在8.2%左右，其中三代及后续迭代的不可逆EGFR抑制剂占比已超过60%。国内肺癌靶向药市场中，卡奈替尼尚处于市场导入期，由于当前获批上市的同靶点产品数量有限，且针对T790M耐药人群的临床需求尚未被完全满足，其市场增长空间较为可观。暂无公开可核实的细分市场规模及占比数据。

卡奈替尼的原研企业为辉瑞公司，原研商品名为“Campto”，核心化合物专利在中国的到期时间为2030年。目前原研获批的主要剂型为片剂，规格包括150mg、200mg、300mg三种，已被列入FDA参比制剂目录。截至检索时点，国内暂无企业提交卡奈替尼原料药的上市登记申请（A状态），也无国内企业生产的卡奈替尼制剂获批上市，原研产品尚未正式进入中国市场。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供卡奈替尼全套杂质标准品，多数产品均有充足现货储备，16:00前下单的现货订单可实现当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为药物研发、质量研究及申报环节提供稳定的对照品支持，充分满足不同阶段的研发需求。