坎地沙坦

高血压作为影响全球超12亿人群的慢性心血管疾病,血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)是目前临床一线降压药物类别,坎地沙坦是其中作用时间较长、耐受性良好的代表性品种。其通过高度选择性阻断血管紧张素II的1型受体,抑制血管收缩和醛固酮释放,在平稳降低血压的同时,还能减少心血管事件风险、延缓糖尿病肾病进展,除原发性高血压患者外,也适用于合并左心室肥厚、慢性肾功能不全的特定人群。

目前全球坎地沙坦市场规模约12亿美元,受慢病患病率上升及高血压达标率提升需求驱动,近三年复合年增长率保持在2.8%左右。中国市场规模约18亿元人民币,集采落地后仿制药替代率已超过92%,整体市场格局稳定,原料药需求端刚性特征明显,尚无新的同靶点竞品形成明显替代威胁。

坎地沙坦原研企业为日本武田制药,原研商品名为“必洛斯”,核心化合物专利在2011年已全球到期。原研获批的主要剂型为片剂,常规规格包括4mg、8mg、16mg,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时收载于FDA参比制剂目录。目前中国境内已有超过20家企业的坎地沙坦原料药通过CDE登记获得A状态,对应获批的制剂品种涵盖坎地沙坦酯片、坎地沙坦酯胶囊等多个剂型。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供坎地沙坦全系列杂质标准品,多数产品可实现现货供应,16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多国法规要求,能够充分满足药企从原料药研发到质量控制全流程的对照品使用需求。

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