收藏 (0)喜树碱
作为从珙桐科植物喜树中分离得到的天然生物碱，喜树碱属于拓扑异构酶I抑制剂类抗肿瘤药物，其作用机制通过特异性结合拓扑异构酶I与DNA形成的共价复合物，阻止DNA链的重新连接，引发DNA双链断裂，最终诱导肿瘤细胞凋亡。临床中，喜树碱及其衍生物被广泛应用于胃癌、结直肠癌、膀胱癌、白血病等多种恶性肿瘤的治疗，是晚期消化系统肿瘤患者化疗方案中的重要选择之一，也为复发难治性血液系统肿瘤患者提供了新的治疗路径。
全球喜树碱类药物市场规模2023年已突破28亿美元，近五年复合增长率维持在7.2%，增长动力主要来自实体瘤临床需求的扩容及新型衍生物适应症的拓展。国内市场方面，随着本土仿制药工艺的成熟，喜树碱系列制剂的临床渗透率逐年提升，目前本土企业已占据超过65%的原料药供应份额，头部企业的产品杂质控制水平已达到国际药典标准。
喜树碱原研由美国默克公司开发，首个原研商品名为Camptosar，核心化合物专利于1966年获得，全球主要市场专利已全部到期。目前上市的主要剂型包括注射剂，规格以2ml:20mg为主，其相关制剂已被列入FDA参比制剂目录，国内也已将伊立替康、拓扑替康等喜树碱衍生物制剂纳入《化学药品目录集》。国内原料药登记平台显示，已有12家企业的喜树碱原料药获得A状态登记号，共27个喜树碱类制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对喜树碱原料药的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够全面覆盖工艺研究、质量标准建立、稳定性考察等全流程研发场景。
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