菜油甾醇

血脂代谢异常是动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的核心诱因之一，植物甾醇凭借与胆固醇结构相似的特性，成为血脂干预领域的重要功能成分。菜油甾醇作为天然存在的植物甾醇类物质，可通过竞争性抑制肠道内胆固醇的酯化解离、减少胆固醇在肠道的吸收效率，同时还能辅助降低低密度脂蛋白胆固醇水平，既可以作为原料药制备降血脂相关复方制剂，也可作为药用辅料应用于脂质体、经皮给药系统的制备，还被广泛添加到特殊医学用途配方食品中，适用于血脂偏高人群的日常干预及心血管疾病高危人群的一级预防。

当前全球植物甾醇类原料的市场规模已超过45亿元人民币，年复合增长率保持在7.2%左右，其中菜油甾醇因兼具药用和食用双重属性，市场需求占比逐年提升至16%。国内市场目前呈现进口与国产原料并存的格局，高纯度药用级菜油甾醇长期依赖进口，随着国内提取纯化工艺的迭代，国产原料的纯度已达到99%以上，逐步实现对进口产品的替代，且成本较进口低20%-30%，目前已有多家企业提交药用级菜油甾醇的登记申请，市场供给端正在快速扩容。

菜油甾醇属于天然活性物质，无单一化合物原研企业，相关制剂产品多为复方制剂或植物甾醇类复合产品。截至2024年10月，CDE原料药登记平台已有5条菜油甾醇的登记信息，其中2条状态为A，可作为合法原料药关联制剂申报；国内已有多个含菜油甾醇的降脂复方制剂及药用辅料产品获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供菜油甾醇API全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解过程中可能产生的全部杂质类型，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可满足客户从原料药研发、质量研究到上市申报的全流程需求。